Stukai Instrument Equipment (Shanghai) Co., Ltd.
Home>Produk>Peti ujian kestabilan cahaya komprehensif ubat
Maklumat Firm
  • Aras Transaksi
    Ahli VIP
  • Kenalan
  • Telefon
    13918116632
  • Alamat
    Daerah B, tingkat 1, Bangunan 1, No.1918, Jalan Xupan, Bandar Xujiang, Daerah Jiading, Shanghai
Kenalan Sekarang
Peti ujian kestabilan cahaya komprehensif ubat
Ciri-ciri: -boleh mencapai suhu -10 ~ 100 darjah
Perincian produk

Ciri-ciri:

- boleh mencapai suhu -10 ~ 100 darjah, kelembapan 10% rh ~ 95% rh

-5 tahap fungsi pengembalian beku automatik, stabil suhu dan kelembapan tidak berubah-ubah, memenuhi GMP, operasi bebas beku keperluan FDA (lebih daripada 20 darjah)

- Log rekod, fungsi pengesanan audit

- fungsi kawalan jumlah cahaya dan intensiti cahaya UV (mengikut farmakopi 1.2 juta LUX cahaya kuat dan cahaya UV hampir 200W.hr / m2 kawalan jumlah)

Mempunyai tandatangan elektronik yang memenuhi keperluan FDA untuk memastikan data ujian lebih objektif

- Data rekod masa nyata dan fungsi eksport (eksport penyulitan USB atau eksport port siri PC)

- Pemantauan kegagalan, penggera, rekod dan fungsi eksport (eksport USB)

-4 peringkat ciri-ciri kata laluan: kata laluan log masuk, kata laluan operator, kata laluan pentadbir, kata laluan pentadbir lanjutan

- Tiga pilihan mod pemadaman kuasa: pemulihan pemadaman kuasa, berhenti atau memulakan semula

- Data sejarah dan ciri carian lengkung sejarah dan muat turun

- Sokongan maksimum 16GTF kad memori lanjutan, boleh menyimpan data untuk sekurang-kurangnya 10 tahun;

Fungsi pengesanan suhu persekitaran

- Ciri eksport data PDF (dieksport melalui perisian komputer atas)

- Perisian pemantauan komputer pemantauan dan fungsi kawalan penyegerakan, boleh menyokong kawalan 20 peranti secara bersamaan (PTH-LQC siri tidak mempunyai fungsi ini)

Ciri penggera SMS GPRS

- Pemantauan tahap air dan fungsi pengisian air automatik

- Menyediakan protokol komunikasi, akses dan platform pengurusan peralatan terpadu perusahaan farmasi

Sistem cahaya:

Memenuhi keperluan garis panduan ICH (Q1A dan Q1B) dan juga mematuhi garis panduan ujian kestabilan ubat farmakopi kebangsaan.

Cahaya yang kelihatan (VS) D65 sumber cahaya, 4500 ± 500lux, 320 ~ 400nm panjang gelombang hampir ultraungu (UV); Kekuatan cahaya yang boleh disesuaikan, pencahayaan dan ujian radiasi UV boleh dilakukan secara bersamaan.

Sensor pengesanan cahaya yang kelihatan / UV:

Perisian pemantauan komputer

Pilihan untuk membeli perisian pemantauan komputer, antara muka data platform pengurusan peranti bersepadu perusahaan farmasi yang serasi dengan peranti, yang dapat menyediakan akses data yang diperlukan untuk kajian semula, pengesanan audit dan tandatangan elektronik

Julat suhu dan kelembapan:

Mematuhi garis panduan ujian kestabilan ubat-ubatan farmakopik 40 darjah / 75% RH atau 30 darjah / 60% RH 180 hari

25 darjah / 60% RH atau 30 darjah / 60% RH 365 hari

Mudah dikendalikan dan digunakan:

0
Jumlah yang berkesan / model PTH-LQC siri H-LQC siri TH-LQC siri
150 liter PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250 liter PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450 liter PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750 liter PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1,100 liter PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
Julat kawalan suhu

0~70℃

(sumber cahaya 10 ℃)

0~70℃

(sumber cahaya 10 ℃)

-10~100℃

(sumber cahaya 10 ℃)

Negara kelembapan 15~95%RH 15~95%RH 10~95%RH
Ketepatan paparan kelembapan ±2.5%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
Paparan Skrin sentuh 7 inci Skrin sentuh 7 inci Skrin sentuh 7 inci
Log, fungsi pengesanan audit Tiada Mempunyai Mempunyai
Tandatangan Elektronik Tiada Mempunyai Mempunyai
Fungsi Paparan Lengkur Mempunyai Mempunyai Mempunyai
Ciri rekod data dan eksport Mempunyai Mempunyai Mempunyai
Kekuasaan peringkat 4 Mempunyai Mempunyai Mempunyai
Pemantauan kegagalan, penggera, rekod Tiada Mempunyai Mempunyai
Sistem kawalan jumlah cahaya Tiada Pilihan Mempunyai
Sistem kawalan jumlah UV Tiada Pilihan Mempunyai
Pencetak Pilihan Pilihan Pilihan
Kawalan prosedur Kawalan P.l.D pintar kabur
Sensor kelembapan Elektronik import
Kawasan tanpa es Beroperasi tanpa es lebih daripada 20 darjah
mematuhi piawaian Memenuhi keperluan panduan GMP, FDA, ICH (Q1A dan Q1B), cahaya sejuk lebih besar daripada sama dengan 1.2x106Lux.hr, cahaya ultraviolet hampir lebih besar daripada sama dengan 200w.hr / m²
Peranti Keselamatan Perlindungan pemanasan berlebihan pemampat, perlindungan suhu berlebihan, perlindungan kekurangan air, perlindungan beban berlebihan, perlindungan pemanasan berlebihan kipas
Suhu kerja 5 ~ 35 darjah (disarankan apabila beroperasi jangka panjang, suhu persekitaran disyorkan di bawah 30 ℃)
bekalan kuasa AC220V±10% 50HZ/80HZ

Jumlah (L) 150L 250L 450L 750L 1100L
Kekuatan cahaya (standard) ≥4500lux ≥10000lux
Saiz bilik dalam (W * D * H) mm 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
Saiz (W * D * H) mm 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1430*950*1800 1430*1195*1800
Keseragaman suhu (37 ℃) ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.8℃ ±0.8℃
Kuasa penyejukan 500W 750W 800W 1000W 1000W
Kuasa paip pemanasan 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
Kuasa paip pelembapan 750W 1000W 1200W 1500W 2000W
Rak (standard) Tiga tingkat Tiga tingkat empat tingkat empat tingkat empat tingkat
Plug kilang standard 16A 16A 16A 16A 16A
Berat Produk kira-kira 115 kg kira-kira 138kg kira-kira 216kg kira-kira 266kg kira-kira 310kg

Jumlah (L) 150L 250L 450L 750L 1100L
Sumber cahaya D65, 6500K / sumber cahaya rak
Julat cahaya 0-4500lux (boleh laras tanpa peringkat) 0-10000lux (boleh laras tanpa peringkat)
Penyimpangan cahaya ±500lux
Julat spektrum UV 320-400nm
Nilai radiasi UV 0-5W/m2
Modul cahaya UV Boleh cahaya tunggal / cahaya ungu tunggal / cahaya UV (pilihan)
Sistem kawalan jumlah cahaya Kekuatan cahaya disesuaikan secara automatik dengan modul cahaya, paparan skrin, boleh dicetak (pilihan)
Sistem kawalan jumlah UV Nilai radiasi UV disesuaikan secara automatik dengan modul UV, paparan skrin, boleh dicetak (pilihan)
Sistem kawalan jumlah cahaya UV Kekuatan cahaya dan nilai radiasi UV disesuaikan secara automatik dengan modul cahaya UV, paparan skrin, boleh dicetak secara serentak (pilihan)

- Data teknikal ujian hanya tersedia untuk peranti dalam keadaan beban, hasil ujian apabila suhu persekitaran 25 darjah!


- Perubahan penampilan produk dan parameter tanpa notis terlebih dahulu, penampilan produk disebabkan oleh sebab-sebab seperti fotografi dan percetakan, sila faham!

Perisian pemantauan komputer - pengesahan 3Q
- Rekod tanpa kertas - kotak pencahayaan
-GPRS penggera SMS telefon bimbit (PTH-LQC siri tidak mempunyai ciri ini) -APP telefon bimbit

- Sistem kawalan jumlah cahaya yang kelihatan / UV - pencetak

Kunci kata laluan

Penyelidikan dalam talian
  • Kenalan
  • Syarikat
  • Telefon
  • E- mel
  • WeChat
  • Kod Pengesahan
  • Kandungan Mesej

Operasi berjaya!

Operasi berjaya!

Operasi berjaya!