Ciri-ciri:
- boleh mencapai suhu -10 ~ 100 darjah, kelembapan 10% rh ~ 95% rh
-5 tahap fungsi pengembalian beku automatik, stabil suhu dan kelembapan tidak berubah-ubah, memenuhi GMP, operasi bebas beku keperluan FDA (lebih daripada 20 darjah)
- Log rekod, fungsi pengesanan audit
- fungsi kawalan jumlah cahaya dan intensiti cahaya UV (mengikut farmakopi 1.2 juta LUX cahaya kuat dan cahaya UV hampir 200W.hr / m2 kawalan jumlah)
Mempunyai tandatangan elektronik yang memenuhi keperluan FDA untuk memastikan data ujian lebih objektif
- Data rekod masa nyata dan fungsi eksport (eksport penyulitan USB atau eksport port siri PC)
- Pemantauan kegagalan, penggera, rekod dan fungsi eksport (eksport USB)
-4 peringkat ciri-ciri kata laluan: kata laluan log masuk, kata laluan operator, kata laluan pentadbir, kata laluan pentadbir lanjutan
- Tiga pilihan mod pemadaman kuasa: pemulihan pemadaman kuasa, berhenti atau memulakan semula
- Data sejarah dan ciri carian lengkung sejarah dan muat turun
- Sokongan maksimum 16GTF kad memori lanjutan, boleh menyimpan data untuk sekurang-kurangnya 10 tahun;
Fungsi pengesanan suhu persekitaran
- Ciri eksport data PDF (dieksport melalui perisian komputer atas)
- Perisian pemantauan komputer pemantauan dan fungsi kawalan penyegerakan, boleh menyokong kawalan 20 peranti secara bersamaan (PTH-LQC siri tidak mempunyai fungsi ini)
Ciri penggera SMS GPRS
- Pemantauan tahap air dan fungsi pengisian air automatik
- Menyediakan protokol komunikasi, akses dan platform pengurusan peralatan terpadu perusahaan farmasi
Sistem cahaya:
Memenuhi keperluan garis panduan ICH (Q1A dan Q1B) dan juga mematuhi garis panduan ujian kestabilan ubat farmakopi kebangsaan.
Cahaya yang kelihatan (VS) D65 sumber cahaya, 4500 ± 500lux, 320 ~ 400nm panjang gelombang hampir ultraungu (UV); Kekuatan cahaya yang boleh disesuaikan, pencahayaan dan ujian radiasi UV boleh dilakukan secara bersamaan.
Sensor pengesanan cahaya yang kelihatan / UV:
Perisian pemantauan komputer
Pilihan untuk membeli perisian pemantauan komputer, antara muka data platform pengurusan peranti bersepadu perusahaan farmasi yang serasi dengan peranti, yang dapat menyediakan akses data yang diperlukan untuk kajian semula, pengesanan audit dan tandatangan elektronik
Julat suhu dan kelembapan:
Mematuhi garis panduan ujian kestabilan ubat-ubatan farmakopik 40 darjah / 75% RH atau 30 darjah / 60% RH 180 hari
25 darjah / 60% RH atau 30 darjah / 60% RH 365 hari
Mudah dikendalikan dan digunakan:
Jumlah yang berkesan / model | PTH-LQC siri | H-LQC siri | TH-LQC siri |
150 liter | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250 liter | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450 liter | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750 liter | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1,100 liter | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
Julat kawalan suhu |
0~70℃ (sumber cahaya 10 ℃) |
0~70℃ (sumber cahaya 10 ℃) |
-10~100℃ (sumber cahaya 10 ℃) |
Negara kelembapan | 15~95%RH | 15~95%RH | 10~95%RH |
Ketepatan paparan kelembapan | ±2.5%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
Paparan | Skrin sentuh 7 inci | Skrin sentuh 7 inci | Skrin sentuh 7 inci |
Log, fungsi pengesanan audit | Tiada | Mempunyai | Mempunyai |
Tandatangan Elektronik | Tiada | Mempunyai | Mempunyai |
Fungsi Paparan Lengkur | Mempunyai | Mempunyai | Mempunyai |
Ciri rekod data dan eksport | Mempunyai | Mempunyai | Mempunyai |
Kekuasaan peringkat 4 | Mempunyai | Mempunyai | Mempunyai |
Pemantauan kegagalan, penggera, rekod | Tiada | Mempunyai | Mempunyai |
Sistem kawalan jumlah cahaya | Tiada | Pilihan | Mempunyai |
Sistem kawalan jumlah UV | Tiada | Pilihan | Mempunyai |
Pencetak | Pilihan | Pilihan | Pilihan |
Kawalan prosedur | Kawalan P.l.D pintar kabur | ||
Sensor kelembapan | Elektronik import | ||
Kawasan tanpa es | Beroperasi tanpa es lebih daripada 20 darjah | ||
mematuhi piawaian | Memenuhi keperluan panduan GMP, FDA, ICH (Q1A dan Q1B), cahaya sejuk lebih besar daripada sama dengan 1.2x106Lux.hr, cahaya ultraviolet hampir lebih besar daripada sama dengan 200w.hr / m² | ||
Peranti Keselamatan | Perlindungan pemanasan berlebihan pemampat, perlindungan suhu berlebihan, perlindungan kekurangan air, perlindungan beban berlebihan, perlindungan pemanasan berlebihan kipas | ||
Suhu kerja | 5 ~ 35 darjah (disarankan apabila beroperasi jangka panjang, suhu persekitaran disyorkan di bawah 30 ℃) | ||
bekalan kuasa | AC220V±10% 50HZ/80HZ |
Jumlah (L) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
Kekuatan cahaya (standard) | ≥4500lux | ≥10000lux | |||
Saiz bilik dalam (W * D * H) mm | 540*400*700 | 640*440*890 | 750*500*1200 | 1250*500*1200 | 1250*735*1200 |
Saiz (W * D * H) mm | 700*830*1300 | 800*870*1470 | 910*930*1785 | 1430*950*1800 | 1430*1195*1800 |
Keseragaman suhu (37 ℃) | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.8℃ | ±0.8℃ |
Kuasa penyejukan | 500W | 750W | 800W | 1000W | 1000W |
Kuasa paip pemanasan | 1100W | 1500W | 2000W | 2500W | 3000W |
Kuasa paip pelembapan | 750W | 1000W | 1200W | 1500W | 2000W |
Rak (standard) | Tiga tingkat | Tiga tingkat | empat tingkat | empat tingkat | empat tingkat |
Plug kilang standard | 16A | 16A | 16A | 16A | 16A |
Berat Produk | kira-kira 115 kg | kira-kira 138kg | kira-kira 216kg | kira-kira 266kg | kira-kira 310kg |
Jumlah (L) | 150L | 250L | 450L | 750L | 1100L |
Sumber cahaya | D65, 6500K / sumber cahaya rak | ||||
Julat cahaya | 0-4500lux (boleh laras tanpa peringkat) | 0-10000lux (boleh laras tanpa peringkat) | |||
Penyimpangan cahaya | ±500lux | ||||
Julat spektrum UV | 320-400nm | ||||
Nilai radiasi UV | 0-5W/m2 | ||||
Modul cahaya UV | Boleh cahaya tunggal / cahaya ungu tunggal / cahaya UV (pilihan) | ||||
Sistem kawalan jumlah cahaya | Kekuatan cahaya disesuaikan secara automatik dengan modul cahaya, paparan skrin, boleh dicetak (pilihan) | ||||
Sistem kawalan jumlah UV | Nilai radiasi UV disesuaikan secara automatik dengan modul UV, paparan skrin, boleh dicetak (pilihan) | ||||
Sistem kawalan jumlah cahaya UV | Kekuatan cahaya dan nilai radiasi UV disesuaikan secara automatik dengan modul cahaya UV, paparan skrin, boleh dicetak secara serentak (pilihan) |
- Data teknikal ujian hanya tersedia untuk peranti dalam keadaan beban, hasil ujian apabila suhu persekitaran 25 darjah!
- Perubahan penampilan produk dan parameter tanpa notis terlebih dahulu, penampilan produk disebabkan oleh sebab-sebab seperti fotografi dan percetakan, sila faham!
Perisian pemantauan komputer - pengesahan 3Q
- Rekod tanpa kertas - kotak pencahayaan
-GPRS penggera SMS telefon bimbit (PTH-LQC siri tidak mempunyai ciri ini) -APP telefon bimbit
- Sistem kawalan jumlah cahaya yang kelihatan / UV - pencetak
Kunci kata laluan