Kotak ujian fotostabiliti dadah yang meliputi dikembangkan oleh Yiheng (dengan UV)Pemantauan dan Kawalan), dalam GSD Satu Konsant asal \ GSP \ GPBerdasarkan kotak ujian kestabilan yang meliputi, lampu terlihat dan cahaya ultraviolet telah ditambah pengawasan dan kawalan, yang membolehkan syarikat farmaceutik dan kosmetik mematuhi peraturan GMPPeralatan penting untuk pengesahihan. Menyesuai dengan ICHKeadaan ujian kestabilan cahaya dalam prinsip panduan.

Mencipta suhu stabil jangka panjang, kemudahan, dan persekitaran cahaya untuk penilaian kegagalan dadah menggunakan kaedah saintifik adalah sesuai untuk syarikat farmaceutik untuk melakukan ujian kecepatan, jangka panjang, kemudahan tinggi, dan kuat radiasi cahaya pada dadah dan ubat baru. Ia adalah pilihan terbaik bagi syarikat farmaceutik untuk melakukan ujian kestabilan dadah.

Ciri-ciri produk:

Sistem pencahayaan kotak ujian fotostabiliti dadah yang meliputi

Sistem pencerahan kotak ujian fotostabiliti dadah yang meliputi memenuhi keperluan ujian fotostabiliti untuk materi prima baru Q1B dan formulasi baru dalam LCH, serta standar penghasilan antarabangsa yang sepadan, dan memenuhi panduan ujian stabiliti dadah Pharmacopoeia 2010. Simulasikan suhu stabil jangka panjang, kelembapan, dan persekitaran ujian fotostabiliti yang diperlukan untuk penilaian kehabisan ubat menggunakan kaedah saintifik. Terapkan kepada keperluan ujian suhu, kelembapan, dan fotostabiliti syarikat farmaceutik untuk bahan mentah baru dan formulasi baru.

Sistem pencahayaan boleh memilih dari sistem pencahayaan gaya rak atau sistem pencahayaan pintu luaran, termasuk paip cahaya terlihat dan paip cahaya ultraviolet, yang boleh dikawal secara terpisah. Tub cahaya terlihat satu atau dua lapisan atau paip cahaya ultraviolet juga boleh dipilih; Tinggi boleh diubah rak sampel untuk memuatkan dalam ruang kerja. (Sistem pencahayaan bawah dua lapisan pilihan)

Monitor dan kawalan paparan radiasi cahaya

● Melalui kekurangan kotak ujian kestabilan dadah yang ada yang tidak dapat memaparkan dan memantau kecerasan, dan mengurangkan penindasan kecerasan yang disebabkan oleh penuaan cahaya yang terlihat dan lampu ultraviolet, yang menyebabkan ralat dalam ujian kestabilan dadah. Intensiti cahaya juga boleh disesuaikan tanpa akhir mengikut keperluan ujian pengguna. Kami juga menyediakan sond pengukuran cahaya yang kelihatan dan ultraviolet dengan sensor cahaya, serta monitor irradiansi pihak ketiga yang disahkan untuk pengawasan dan kalibrasi mudah oleh pengguna.

Tuba lampu UV profesional

● Lampu UV profesional memenuhi keperluan ujian kestabilan cahaya dalam ICH mengenai ubat-ubatan mentah baru Q1B dan persiapan baru, berbanding dengan lampu UV lain, mempunyai ciri-ciri seperti kestabilan kualiti dan kuasa spektral yang seragam, dan pengagihan kuasa spektral sumber cahaya tidak menyebabkan kerosakan dengan penuaan lampu, faedahnya adalah dapat mengulang lebih banyak keputusan ujian.

● Pilih lampu lampu UV yang boleh beroperasi dalam keadaan basah yang tinggi.

◆ Reka Bentuk Manusia

● Reka bentuk baru bebas fluorin: kecekapan tinggi, penggunaan tenaga rendah, menggalakkan penjimatan tenaga, supaya anda sentiasa berada di hadapan kehidupan yang sihat.

● Pengawal mikrokomputer: kawalan yang stabil, tepat dan boleh dipercayai, menggunakan 304 keluli tahan karat, empat sudut semibulat lengkung, mudah dibersihkan dan mudah dikendalikan.

● Kitaran saluran angin yang unik: memastikan pengedaran angin dalam studio yang seragam.

● Di sebelah kiri kotak standard dilengkapi dengan lubang ujian dengan diameter 25mm.

Jaminan operasi berterusan

● Dua set pemampat import bertukar secara automatik untuk memastikan ujian ubat tidak gagal dalam operasi berterusan untuk masa yang lama. Memecahkan kecacatan peti ujian ubat domestik tidak dapat beroperasi secara berterusan untuk masa yang lama.

● Beroperasi berterusan tanpa krim, mengelakkan semasa penggunaan kerana krim menyebabkan perubahan suhu dan kelembapan dalam peti.

◆ Jaminan Kualiti

● Bahagian-bahagian utama seperti pengawal suhu dan kelembapan, pemampat, kipas kitaran dan lain-lain menggunakan produk import, dengan ciri-ciri operasi berterusan yang stabil, selamat dan boleh dipercayai untuk masa yang lama.

Sensor kelembapan import

● Pilih sensor kelembapan yang boleh beroperasi dalam keadaan suhu tinggi, mengelakkan masalah yang disebabkan oleh penggantian tali basah bola kering.

Pengawal skrin sentuh yang boleh diprogram (Model dengan "P"untuk standard)

● Menggunakan skrin sentuh skrin super besar, operasi skrin mudah, program edit mudah.

● Antara muka operasi pengawal boleh dipilih dalam bahasa Inggeris, grafik lengkung operasi segera boleh dipaparkan oleh skrin.

● Mempunyai kapasiti 100 set program untuk 1,000 langkah kitaran 999, dengan nilai maksimum ditetapkan untuk 99 jam 59 minit setiap tempoh masa.

● Selepas data dan keadaan ujian dimasukkan, pengawal mempunyai fungsi kunci skrin untuk mengelakkan sentuhan manusia dan henti masa.

● Dengan fungsi pengiraan automatik P.I.D, keadaan perubahan suhu dan kelembapan boleh dibetulkan dengan segera, menjadikan kawalan suhu dan kelembapan lebih tepat dan stabil.

Mempunyai antara muka komunikasi RS-232 atau RS-485 untuk merancang program pada komputer, memantau proses ujian dan melaksanakan fungsi-fungsi seperti suis.

◆ Rekod dan paparan diagnosis masalah

● Apabila kegagalan peti ujian, paparan dinamik akan muncul maklumat kegagalan, kegagalan operasi peti ujian jelas sekaligus.

Pencetak atau antara muka komunikasi 485 boleh disambungkan untuk merekodkan suhu dan lengkung masa dengan komputer dan pencetak untuk memberikan jaminan yang kuat untuk penyimpanan dan pemutaran semula data dalam proses ujian.

Sistem penggera tanpa wayar (Sistem amaran SMS)

Jika kakitangan pengguna peralatan tidak berada di tapak, apabila peralatan gagal, sistem mengumpul isyarat kegagalan pada masanya, menghantar melalui mesej teks pertama kali ke telefon bimbit penerima yang ditetapkan, memastikan pengecualian kegagalan pada masanya, memulihkan ujian, mengelakkan kerugian.

· Fungsi Keselamatan

● Sistem penggera suhu bebas, penggera suara dan cahaya untuk memastikan operasi percubaan selamat tanpa kemalangan.

● Penggera suhu rendah atau tinggi dan suhu berlebihan, kelembapan tinggi dan penggera rendah.

Pintu standard yang boleh dikunci: mengelakkan pintu dibuka secara salah semasa ujian yang menyebabkan kerosakan kepada kakitangan ujian dengan sinar UV.

Panel kawalan pengguna yang dilindungi dengan kata laluan boleh disediakan untuk mengelakkan kesalahan pengguna bukan eksperimen.

• Pelaksanaan dan memenuhi piawaian

2010Prinsip Panduan Ujian Kestabilan Dadah dan GB / T10586-2006Syarat-syarat yang berkaitan dengan pembuatan

● Ujian dipercepatkan: 40 ℃ ± 2.0 ℃ / 75% RH ± 5% RH, atau 30 ℃ ± 1.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 180 hari

● Ujian jangka panjang: 25 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH, atau 30 ℃ ± 2.0 ℃ / 60% RH ± 5% RH 365 hari

Ujian pencahayaan yang kuat: 4500 ± 500LX 10 hari

● Memenuhi keperluan pencahayaan Q1B dalam ICH: Pencahayaan keseluruhan ≥1.2 × 10 6 LUX.hr, Tenaga UV hampir ≥200W.hr / m 2

Ujian cahaya dan sinaran UV boleh dilakukan secara bersamaan.

Menyediakan 3QPerkhidmatan pengesahan dan kalibrasi

※ Menyediakan perkhidmatan IQ (pengesahan pemasangan), OQ (pengesahan operasi), PQ (pengesahan prestasi) dan lain-lain untuk pelanggan.

※ Untuk operasi jangka panjang peti ujian kestabilan ubat, akan menghasilkan kesilapan pengumpulan suhu dan kelembapan dan fenomena kesilapan ujian yang disebabkan oleh penurunan radiasi sistem pencahayaan, Yiheng boleh menyediakan pengukuran pengujian dan perkhidmatan di rumah, dan boleh menyediakan laporan pengujian pihak ketiga.

* Laporan ujian pihak ketiga boleh disediakan oleh jabatan pengukuran berkuasa di Jiangsu dan Shanghai (RMB: 2500 yuan)