Pengenalan peralatan:

Generasi baru peralatan ujian stabil ubat, menggabungkan pengalaman syarikat dalam reka bentuk dan pengeluaran bertahun-tahun, memperkenalkan teknologi pencernaan Jerman. Memecahkan kecacatan dalam peti ujian ubat domestik yang sedia ada tidak dapat beroperasi secara berterusan untuk masa yang lama, adalah peralatan yang diperlukan untuk pensijilan GMP kilang farmasi.

Gambaran keseluruhan penggunaan:

Menggunakan kaedah saintifik untuk mewujudkan penilaian kegagalan ubat yang memerlukan suhu, kelembapan dan persekitaran cahaya yang stabil untuk masa yang lama, yang sesuai untuk ujian dipercepatkan, ujian jangka panjang, ujian kelembapan tinggi dan ujian paparan cahaya yang kuat bagi perusahaan farmaseutikal dan ubat-ubatan baru, adalah pilihan terbaik untuk perusahaan farmaseutikal menjalankan ujian kestabilan ubat. Ciri-ciri produk:

◆ Reka Bentuk Manusia

● Reka bentuk baru tanpa fluorin, kecekapan tinggi, penggunaan tenaga yang rendah, menggalakkan penjimatan tenaga, menjadikan anda sentiasa berada di hadapan kehidupan yang sihat.

● Pengawal mikrokomputer, kawalan yang stabil, tepat dan boleh dipercayai, menggunakan 304 keluli tahan karat, empat sudut lengkung setengah bulat, mudah dibersihkan,Mudah beroperasi.

● Kitaran saluran angin yang unik memastikan pengedaran angin dalam studio yang seragam. Di sebelah kiri kotak terdapat lubang ujian dengan diameter 25mm.

◆ Jaminan operasi berterusan

● Dua set pemampat import bertukar secara automatik untuk memastikan ujian ubat tidak gagal dalam operasi berterusan untuk masa yang lama. Memecahkan kecacatan peti ujian ubat domestik tidak dapat beroperasi secara berterusan untuk masa yang lama.

● Untuk beroperasi berterusan tanpa krim, mengelakkan semasa penggunaan kerana krim menghasilkan perubahan suhu dan kelembapan dalam peti.

◆ Jaminan Kualiti

● Komponen utama seperti pengawal suhu dan kelembapan, pemampat, kipas kitaran dan lain-lain menggunakan produk import yang mempunyai ciri-ciri operasi yang stabil, selamat dan boleh dipercayai untuk masa yang lama.

◆ Ciri Keselamatan

● Sistem penggera suhu bebas, penggera suara dan cahaya yang boleh memberi amaran kepada pengendali untuk memastikan operasi makmal yang selamat tanpa kemalangan.

● Penggera suhu rendah atau tinggi dan suhu berlebihan, kelembapan tinggi dan penggera rendah.

◆ Sensor kelembapan import

● Pilih sensor kelembapan yang boleh beroperasi pada suhu tinggi untuk mengelakkan masalah yang disebabkan oleh penggantian tali basah bola kering.

◆ Sistem pembunuhan UV (pilihan)

● Lampu sterilisasi ultraviolet diletakkan di dinding belakang dalam peti, boleh secara berkala membunuh bahagian dalaman peti, boleh dengan berkesan membunuh bakteria yang mengapung dalam udara dan wap air pinggan pelembab dalam peti, sehingga berkesan mencegah pencemaran semasa ujian ubat.

◆ Pemantauan dan kawalan cahaya automatik (pilihan)

● Memecahkan kecacatan pencahayaan peti ujian stabil domestik sedia ada yang tidak dapat dipantau dan dikawal, penggunaan sensor cahaya untuk pemantauan dan tidak boleh laras, mengurangkan penurunan pencahayaan dan kesilapan ujian disebabkan oleh penuaan tiub lampu.

◆ Rekod data dan paparan pemecahan masalah

● Apabila kotak ujian gagal, paparan dinamik akan muncul maklumat kegagalan, kegagalan operasi kotak ujian jelas sekaligus.

● Pencetak atau antara muka komunikasi 485 boleh disambungkan untuk merekodkan lengkung suhu dan masa dengan komputer dan pencetak, memberikan jaminan yang kuat untuk penyimpanan dan pemutaran semula data dalam proses ujian.

Pengawal skrin sentuh yang boleh diprogram (pilihan)

● Menggunakan skrin sentuh skrin super besar, operasi skrin mudah, pengeditan program mudah.

● Antara muka operasi pengawal tersedia dalam bahasa Inggeris untuk dipilih, grafik lengkung operasi segera boleh dipaparkan oleh skrin.

● Mempunyai kapasiti 100 set program untuk 1,000 langkah kitaran 999 dengan nilai maksimum ditetapkan kepada 99 jam 59 minit setiap tempoh.

● Selepas data dan keadaan ujian dimasukkan, pengawal mempunyai fungsi kunci skrin untuk mengelakkan sentuhan manusia.

● Dengan fungsi pengiraan automatik P.I.D, perubahan suhu dan kelembapan boleh dibetulkan dengan segera, menjadikan kawalan suhu dan kelembapan lebih tepat dan stabil.

● Dengan antara muka komunikasi RS-232 atau RS-485, anda boleh merancang program pada komputer, memantau proses ujian dan melaksanakan fungsi-fungsi seperti suis.

Pelaksanaan dan memenuhi piawaian:

Prinsip panduan ujian kestabilan ubat-ubatan versi 2010 dan pengeluaran istilah berkaitan GB / T10586-2006

★Keadaan ujian kestabilan:

Dalam panduan ICH, GMP dan FDA menentukan keperluan dari segi fungsi, prestasi dan dokumen. Eropah, Jepun dan Amerika Syarikat

bersetuju untuk membangunkan ujian kestabilan bersama yang bertujuan untuk mengumpulkan maklumat sebagai pembangunan mengenai bahan mentah atau

Cadangan untuk kestabilan ubat dengan matlamat akhir untuk membuktikan pendedahan ubat kepada suhu, kelembapan, cahaya atau sintesis selama kitaran yang ditentukan

keberkesanan dalam persekitaran.

★Keadaan penyimpanan ujian kestabilan sampel jangka panjang:

Suhu: + 25 ℃ ± 2 ℃

Kelembaban: 60 ± 5% RH

Masa: 12 bulan

★Keadaan penyimpanan ujian kestabilan yang dipercepatkan

Suhu: + 40 ℃ ± 2 ℃

Kelembaban: 75 ± 5% RH

Masa: 6 bulan

Keadaan pencahayaan yang kuat: 4500 ± 500LX

Perkhidmatan pengesahan dan kalibrasi 3Q disediakan:

* Ia boleh menyediakan pelbagai perkhidmatan seperti IQ (pengesahan pemasangan), OQ (pengesahan operasi), PQ (pengesahan prestasi) untuk memastikan keperluan prestasi dan penunjuk peti ubat. Pengambilan isyarat suhu dan kelembapan jangka panjang untuk peti ubat adalah lebih besar, jadi ia perlu dikalibrasi untuk memastikan ketepatan jangka panjang data suhu dan kelembapan untuk memenuhi keperluan proses pengeluaran.

※Laporan ujian pihak ketiga daripada jabatan pengukuran berkuasa Shanghai (RMB2500 yuan) boleh disediakan

Pembelian Pilihan: (Tambah tempoh penghantaran 7 hari)