Isolator pengesanan steril Target Pura

Ciri-ciri utama

• Kelas udara: Semua bilik ISO Kelas 5 (EUGMP Grade A)
• Mod aliran udara: semua kabin satu arah atau aliran lapisan
• Tahap pencahayaan: Rumah ujian 700Lux Rumah penghantaran 300Lux
• Tahap bunyi: <70dBA
• Penapisan import: penapis kecekapan tinggi HEPA H14 dengan gred penapisan 99.997%
• Penapisan eksos: HEPA H14 penapis kecekapan tinggi dengan gred penapisan 99.997%
• Penapis pra: Menggunakan penapis pra E10 untuk melindungi penapis import aliran atas
• Pembersihan biologi: mikroba spora boleh mencapai tahap sterilisasi minimum log 6, mengesahkan selesai dengan penunjuk biologi bacterium lemak termofil penunjuk biologi
• Pam ujian steriliti
• Konfigurasi standard pengumpul bakteria Terracotta adalah Millipore atau Sartorius, yang boleh diintegrasikan di bahagian bawah pengasingan mengikut keperluan GMP
• Pemantauan zarah debu yang tidak layak
• ① Pengira zarah udara APEX P5, pengira zarah udara mudah alih, dilengkapi dengan pencetak dan skrin sentuh berwarna 3.5 ", penutup luar menggunakan bahan keluli tahan karat 304. Boleh mengira 2 saluran secara bersamaan dan menyokong rekod data 3000
• Dengan perisian pemindahan data LMS Express, data boleh dikumpulkan melalui PC pengguna, mematuhi spesifikasi keselamatan data 21 CFR Part 11
• Pemantauan plankton yang layak
• Peranti pemantauan udara Sartorius MD8 Airscan Boleh digunakan dengan penapisan film gelatin yang sangat dipercayai
• Pemantauan dalaman kabin
• Pemantauan air dioksida dilakukan melalui sensor air dioksida satu saluran. Kepekatan yang digunakan apabila menguji sterilisasi, julat ujian antara 0-300ppm
• H₂O₂ Pemantauan Luar Kabin
• Untuk mengesan tahap bahaya H2O2 luaran pengasingan. Apabila pemantauan kepekatan H2O2 dalam bilik mencapai tahap berbahaya

Sistem pengasingan tertutup
Pengenalan Produk

1. Isolator pengesanan steril Target PuraStandard reka bentuk dan pembuatan produk sentiasa selaras dengan peraturan kerajaan dan piawaian industri untuk menyesuaikan diri dengan keperluan industri yang sentiasa berubah.
2. Berhadapan dengan permintaan dan cabaran yang semakin meningkat untuk peralatan pengasingan tertutup dalam industri farmaseutikal, Tailord komited untuk menyediakan penyelesaian profesional untuk keperluan projek peribadi pelanggan.
3. Isolasi tertutup menjadi bahagian yang semakin penting dalam proses farmaseutikal. Pemahaman yang jelas tentang proses pelanggan adalah kunci kejayaan kami.
4. Taigata UK Limited adalah pangkalan pengeluaran peralatan sistem pengasingan Kumpulan Taigata. Perhatian kepada butiran menjadikan program reka bentuk kami berbeza.

Ciri-ciri produk

1. Tertakluk kepada permintaan dan cabaran yang semakin meningkat dalam industri farmaseutikal untuk pengasingan tertutup, Tailord komited untuk menyediakan penyelesaian yang berkesan untuk pelbagai projek pengasingan tertutup.
2. Pengurusan produk serbuk PAPI / API adalah bidang yang sentiasa menimbulkan cabaran baru, terutamanya dalam perlindungan pengendali semasa operasi.
3. Pengeluaran jumlah kecil perantaraan dan bahan aktif yang sangat aktif dalam makmal sering memerlukan peralatan proses siri untuk melaksanakan operasi proses yang sesuai, seperti penapisan dan persediaan.
4. Pemisah ini boleh diintegrasikan secara keseluruhan dengan reaktor kaca makmal dan motor pengadukan yang disertai, pemanas kaca, peranti penyejukan / pemanasan yang dikawal melalui termostat dan penguap yang dilengkapi dengan pam vakum. Sepenuhnya mematuhi keperluan GMP, pengendali boleh melakukan semua operasi proses melalui pengasingan penutupan tinggi, tanpa operasi perindustrian yang berkaitan di bilik bersih, mengurangkan masa yang diperlukan untuk proses berpakaian pakaian bersih.
5. Pemisah cairan yang bukan standard disesuaikan disepadukan dengan pusat tindak balas enamel belakang, dan pengendali berdiri di platform operasi berhampiran dengan lubang hujung sarung tangan. Sistem timbangan dalaman yang bersepadu secara keseluruhan dan sensor timbangan tangki luaran boleh menimbang produk serbuk sebelum diletakkan ke dalam pusat tindak balas.
6. Sebahagian produk cecair mungkin tidak berbahaya kepada pengendali sebelum proses beku, tetapi kerana bahan-bahan yang beracun, pengeringan beku menjadi serbuk mungkin berbahaya kepada pengendali. Sambungan bersepadu dengan pengasingan tertutup menjadi langkah perlindungan yang paling penting bagi pengendali.
7. Pengangkut trak penyimpanan palet digunakan untuk mengangkut palet sterilisasi wap tekanan tinggi ke muatan pembungkus / makanan yang bersepadu dengan pengasingan dan untuk memutar semula palet yang digunakan.
8. Sistem Masuk/Keluaran Automat Pallet (ATLUS) Taigata digunakan untuk memuatkan palet yang penuh dengan produk cecair ke dalam peti pengering beku Taigata.